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皮肤刺激性

       国内外相关法规都规定,化妆品在上市之前须进行皮肤刺激性检测。传统的动物实验(OECD TG404)存在科学性不足与伦理的局限,且不适用于区分化妆品的刺激性。体外替代检测的进步为化妆品皮肤刺激性评估提供了更好的方法。2007年ECVAM完成了基于3D重组皮肤模型的皮肤刺激性测试方法的验证,该方法也被正式纳入OECD TG439指南中,用于化学品、原料物质的中强刺激性检测。参考OECD TG439指南,博溪生物基于3D重组表皮模型——EpiKutis®建立了两个方法体系:1)判定化学品、原料物质是否为中强刺激性的检测方法(单时间点暴露,Skin Irritation Test, SIT);2)判定化妆品温和性,区分化妆品皮肤刺激性差异的检测方法(多时间点暴露,Time-to-Toxicity,ET50)。两种方法体系都经过多轮实验室内外验证及客户验证,已广泛应用于化妆品皮肤刺激性的评估中。

 

 

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